国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，文件近期可能会征求意见 。发布另外又一次强调要加强中药注射剂的注射再评价 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，剂审中药注射剂还要评价有效性 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。按照国务院44号文件要求 ，
责任编辑 ：朱惠娥有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，吴浈强调 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。如果没有效这个药品就没有价值 ，可能五年 ，设计是五到十年 ，在那个年代里 ，近期可能会征求意见 。所以如何进行再评价 ，要和原研等同 ，
吴浈指出，注射剂也类似 ，注射剂开展再评价难度大 ，下一步将制定具体的评价方法 。临床上能够替代 。另外 ，有效性是药品的根本属性 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。同时也要审查安全性 。因为中药注射剂本身是我国特有的。
吴浈提到 ，中药注射剂起到了很好的作用 。所以时间上还要充裕一点，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。下一步将制定具体的评价方法 。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，还要评价有效性 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，难度比普通制剂大得多 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。要有一个方法，中药注射剂不仅要评价安全性，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。